[藥物]抗凝血劑 Edoxaban用於治療Atrial Fibrillation有新斬獲?

傳統抗凝血藥物 Warfarin 是用來目前治療AF的首選

但是它在臨床上常常需要監控INR,且會受到許多因素的影響

造成臨床上使用的不便,相繼有許多新一代的藥物想要來挑戰它的地位

Edoxaban就是其中之一(direct oral factor Xa inhibitor)

這次NEJM 上發表一篇探討Edoxaban用於AF的病人是否能不亞於Warfarin呢?

Patient:
心房纖維顫動病人

Intervention:
研究設計:randomized, double-blind, double-dummy* trial

收入21,105有中高風險**的AF病人(平均follow-up, 2.8 年)
研究分為三組
一組使用 high-dose edoxaban 60 mg
一組使用 low-dose  edoxaban 30 mg

一組使用 warfarin, 控制 INR 至 2.0 to 3.0

Outcome:

Primary efficacy end point：中風或全身性栓塞(systemic embolic)事件

Principal safety end point：治療期間的重大出血 (major bleeding)事件

primary efficacy end-point：

使用intention-to-treat analysis

edoxaban 高劑量組：hazard ratio, 0.87; 97.5% CI, 0.73 to 1.04; P = 0.08

edoxaban 低劑量組：hazard ratio, 1.13; 97.5% CI, 0.96 to 1.34; P = 0.10

Principal safety end point：

warfarin             組：3.43%

edoxaban 高劑量組：2.75% (hazard ratio, 0.80; 95% CI, 0.71 to 0.91; P<0.001)

edoxaban 低劑量組：1.61% (hazard ratio, 0.47; 95% CI, 0.41 to 0.55; P<0.001)

結論：兩種劑量(60mg,30mg)一天一次的 edoxaban 在預防中風及全身性栓塞都不亞於warfarin ,並且皆有意義的降低出血及因心血管原因死亡的比率

相信這個結果應該算是相對正面

*受試者皆吃兩種藥物,一種有療效,一種安慰劑
**CHADS2 1-2分為中度風險,3-6分為高度風險,本實驗是收≧2分的病人

Ref:N Engl J Med 2013; 369:2093-2104  ENGAGE AF-TIMI 48