2015年6月27日 星期六

[藥物] FDA 對SGLT2 抑制劑發出警訊

五月,美國FDA對SGLT2 抑制劑(SGLT2 inhibitor )發出警訊
從2013年3月到2014年六月
回報有20例使用SGLT2 inhibitor 的糖尿病病人
發生酮酸中毒(Diabetic Ketoacidosis )
重點是這些病人的血糖值沒有特別升高(euglycemia DKA,< 200 mg/dL)
這會使病人發生症狀到急診室時,被忽略掉DKA這個診斷

因為一般來說典型的酮酸中毒會有高血糖、產生酮體、酸中毒三大症狀
且大部分發生在第一型糖尿病

而歐洲藥物管理局(European Medicine Agency, EMA)現在也說
到2015年五月為止,歐盟藥物警戒系統已收到101例通報

另外值得一提的是
最近有篇case series提到9個case,有7個是第一型糖尿病的病人
有些醫師會off label use,將SGLT2用在第一型糖尿病的病人
這類的病人發生euglycemia DKA機率也不小
需要特別注意

台灣目前已有的SGLT2 inhibitor
dapagliflozin (Farxiga/Forxiga,福適佳, AstraZeneca Pharmaceuticals)
empagliflozin (Jardiance ,恩排糖, Lilly/Boehringer)

將來使用這類的藥物會越來越多
因此這問題須持續被關注


Reference:
1.http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm
2.http://www.ema.europa.eu/
3.Diab Care. 2015 Jun 15.  doi: 10.2337/dc15-0843

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